科室介绍

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潍坊市益都中心医院临床试验机构成立于2019年,同时成立了独立的药物临床试验伦理委员会,2022年完成国家药物临床试验机构备案,2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案。本机构现有肿瘤、肾病学两个药物临床试验专业,主要承接Ⅱ—IV期药物临床试验;医学检验科临床细胞分子遗传学专业、临床免疫血清学专业、临床化学检验专业、临床微生物学专业、临床体液血液专业五个体外诊断试剂专业,可以承接体外诊断试剂临床试验。

机构设有独立的办公室、资料室、中心药房,机构人员架构合理,分工明确,符合相应岗位职责要求,能对临床试验全过程进行有效管理;各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任,具有丰富的临床经验及临床试验经验;管理人员和专业技术人员定期接受临床试验技术、伦理和GCP知识的培训并获得GCP证书,开展临床试验程序遵照GCP要求制定流程,以保证临床试验的质量。